Kwas retinowy i trójtlenek arsenu na ostrą białaczkę promielocytową AD 3

Pionowe linie w polach indukcyjno-terapeutycznych wskazują na zmienność w czasie trwania terapii indukcji remisji. Strzałki wskazują przybliżony czas i dawki różnych środków chemioterapeutycznych. Badanie było prospektywną, randomizowaną, wieloośrodkową, otwartą próbą kliniczną fazy III. Został zaprojektowany, aby pokazać, że trójtlenek ATRA-arsen jest nie gorszy od chemioterapii ATRA w odniesieniu do przeżywalności wolnego od zdarzeń po 2 latach. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ATRA z dodatkiem trójtlenku arsenu do terapii indukcyjnej i konsolidacyjnej lub standardowej terapii indukcyjnej ATAR-idarubicyną, po której następują trzy cykle leczenia konsolidacyjnego z ATRA oraz chemioterapia i leczenie podtrzymujące z chemioterapią o niskiej dawce i ATRA. Obydwa schematy zostały opisane poprzednio. 18, 23 i pokazano na rycinie 1; szczegółowe opisy są dostępne w dodatkowym dodatku (dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Randomizacja była scentralizowana i podzielona na straty według instytucji. Protokół, w tym plan analizy statystycznej, jest dostępny pod adresem.
Żadna firma farmaceutyczna nie była zaangażowana w projektowanie badania, zbieranie lub analizę danych ani pisanie manuskryptu. Trójtlenek arsenu został przekazany na to badanie przez Cephalon Europe, a od 2011 r. Przez Teva Pharmaceutical Industries. Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność danych oraz wierność badania do protokołu.
Kryteria dla odpowiedzi i punktów końcowych
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było przeżycie bez zdarzeń po 2 latach od rozpoznania, a niepowodzenie leczenia zdefiniowano jako jedno z poniższych: brak osiągnięcia całkowitej remisji hematologicznej po terapii indukcyjnej, brak osiągnięcia całkowitej remisji po trzech kursach konsolidacji, nawrót molekularny, nawrót hematologiczny lub śmierć. Całkowita remisja hematologiczna i nawrót hematologiczny (morfologiczny) zostały określone zgodnie z definicjami warsztatowymi National Cancer Institute (NCI). 32 Całkowitą remisję molekularną i nawrót molekularny zdefiniowano jak podano w innym miejscu [28]. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały stopę całkowitej remisji hematologicznej po indukcji, prawdopodobieństwo całkowitego przeżycia, skumulowana częstość nawrotów, efekty toksyczne (ocenione zgodnie ze Wspólnymi Kryteriami Terminologii NCI dla Zdarzenia Niekorzystnego, wersja 3 [http://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/docs/ctcaev3.pdf] ) i kinetyki minimalnej choroby resztkowej. Czas przeżycia wolny od choroby zdefiniowano jako czas od osiągnięcia całkowitej remisji hematologicznej do nawrotu (zarówno molekularnego, jak i hematologicznego), utrzymywania się dodatniego wyniku PCR po terapii konsolidacyjnej lub śmierci, w zależności od tego, co wystąpiło wcześniej; dane na temat pacjentów, którzy jeszcze żyli i na temat całkowitej remisji pierwszego poziomu, były cenzurowane w czasie ostatniej wizyty kontrolnej
[więcej w: blachodachówki gontopodobne, dom starcow, tomografia komputerowa zatok warszawa ]
[podobne: rhizoma, masaż leczniczy wrocław, przeglądarka skierowania na leczenie uzdrowiskowe ]
[przypisy: atropina, wdrożenia magento, Mimośród ]
[podobne: szamba betonowe bielsko biała, kabiny toaletowe, Kabiny Sanitarne ]
[patrz też: bombki styropianowe, cyklofosfamid, dentysta bielsko ]
[więcej w: sklerodermia, wdrożenia magento, prometazyna ]
[więcej w: czerniak złośliwy rokowania, alprazolam, hericium ]
[więcej w: atropina, flexagen, prometazyna ]
[podobne: obróbka miedzi, boldenone, bimatoprost ]
[patrz też: amiodaron, namiot magazynowy, blachodachówka gontopodobna ]
[podobne: benfotiamina, triamcynolon, młyny kulowe ]
[więcej w: alprazolam, gabloty informacyjne, adapalen ]
[patrz też: citalopram, diklofenak, chirurgiczne usuwanie ósemek ]
[hasła pokrewne: czerniak złośliwy rokowania, oprogramowanie stomatologiczne, teosyal ]
[przypisy: wdrożenia magento, gabloty muzealne, nutraceutyki ]
[więcej w: dentofobia, hologramy els, bezdechy nocne leczenie ]
[przypisy: pale fundamentowe, mechanizm zwrotniczy, dentysta bielsko biała ]
[przypisy: voluson, pompy lakiernicze, blachodachówki gontopodobne ]
[przypisy: asumin, metamina, przeszczep chondrocytów ]
[więcej w: dzianina dresówka, celiprolol, Choroba Perthesa ]
[przypisy: Paletyzatory, aluminium 6082, ambroksol ]
[hasła pokrewne: czerniak złośliwy rokowania, antybiotyki spis alfabetyczny, okulista mińsk mazowiecki ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: antybiotyki spis alfabetyczny czerniak złośliwy rokowania okulista mińsk mazowiecki