Kwas retinowy i trójtlenek arsenu na ostrą białaczkę promielocytową AD 5

Solidność wyników została potwierdzona za pomocą analizy wrażliwości, która obejmowała wszystkie odpowiednie scenariusze dla pacjentów, których nie można było ocenić, przy założeniu słabego wyniku dla wszystkich pacjentów, korzystnego wyniku dla wszystkich pacjentów lub złego wyniku dla wszystkich pacjentów. pacjenci z grupy tritlenku ATRA-arsen i pozytywny wynik dla osób z grupy chemioterapeutycznej ATRA. Zakończyliśmy analizę czasu przeżycia wolnego od zdarzeń porównując krzywe Kaplana-Meiera, biorąc pod uwagę czas do niepowodzenia leczenia i utratę obserwacji. Logarytm redukcji poziomów transkrypcji PML-RARA oceniano za pomocą testu Manna-Whitneya. Rozkłady przeżywalności oszacowano przy użyciu estymatora granicznego Kaplana-Meiera i porównano między grupami za pomocą testu log-rank. Skumulowaną częstość nawrotu oszacowano za pomocą odpowiedniego estymatora nieparametrycznego, a porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu próbki Gray a. Do wszystkich analiz wykorzystano oprogramowanie statystyczne SAS, wersja 9.1.3.
Wyniki
Zapisy i charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna, kliniczna i biologiczna pacjentów w diagnozie. Rysunek 2. Rysunek 2. Badanie rejestracji, losowości i retencji. W grupie tritlenku ATRA-arsenu zarówno pacjenci, którzy nie ukończyli terapii indukcyjnej, jak i pacjent, którzy przerwali leczenie po terapii indukcyjnej z powodu poważnego naruszenia protokołu, mogli być poddani ocenie pod kątem kon-solidacji polimerazy-reakcja łańcuchowa i przeżycia wolnego od zdarzeń przy 2 lat i tym samym zostały włączone do analizy zamiaru leczenia. Dwóch pacjentów z grupy trójtlenku ATRA-arsen (osoba, która wycofała się z badania i osoba, która straciła kontakt z pacjentem podczas czwartego cyklu terapii konsolidacyjnej) i jeden pacjent z grupy chemioterapeutycznej ATRA (którzy wycofali się z badania po trzeci cykl terapii konsolidacyjnej) nie mogły zostać ocenione pod kątem pierwotnego punktu końcowego z powodu niewystarczających działań następczych.
Rekrutację 162 pacjentów rozpoczęto w październiku 2007 r. I zakończono we wrześniu 2010 r. Obecną analizę przeprowadzono w listopadzie 2012 r., A mediana czasu obserwacji wyniosła 34,4 miesiąca (zakres od 0,5 do 55,8). Testy genetyczne wykluczyły rozpoznanie APL pozytywnego względem PML-RARA u 3 pacjentów. Trzy spośród 159 pacjentów z genetycznie potwierdzonym APL nie rozpoczęło przypisanego leczenia (1 cofnął zgodę, a 2 miało poważne naruszenia protokołu). Analiza zamiaru leczenia obejmowała wszystkich 156 pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę przypisanej terapii po randomizacji. Główne cechy demograficzne, kliniczne i biologiczne tych 156 pacjentów przedstawiono w Tabeli 1
[patrz też: cyprofloksacyna, promazyna, prometazyna ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: cyprofloksacyna promazyna prometazyna