Kwas retinowy i trójtlenek arsenu na ostrą białaczkę promielocytową AD 7

Trzech pacjentów z grupy chemioterapeutycznej ATRA zmarło na skutek wstrząsu krwotocznego, zatorowości płucnej i odoskrzelowego zapalenia płuc. Pacjent w grupie tritlenku ATRA-arsenu zmarł na skutek odoskrzelowego zapalenia płuc związanego z zakażeniem wirusem H1N1. Po trzecim cyklu konsolidacji uzyskano całkowitą remisję molekularną u wszystkich 145 pacjentów, u których można było ocenić odpowiedź molekularną (75 w grupie tritlenku ATRA-arsen i 70 w grupie chemioterapii ATRA). Czterech pacjentów z grupy tritlenku ATRA-arsenu nie przystąpiło do czwartego cyklu konsolidacji (2 odmówiło kontynuacji leczenia, a 2 miało poważne naruszenia protokołu). Trzech pacjentów z grupy tritlenku ATRA-arsenu nie ukończyło czwartego kursu konsolidacji z powodu wycofania zgody, utraty obserwacji oraz decyzji lekarza prowadzącego.
Terapia podtrzymująca
Łącznie 67 z 70 pacjentów, którzy ukończyli leczenie konsolidacyjne w grupie chemioterapeutycznej ATRA przystąpiło do leczenia podtrzymującego. Trzej pacjenci odeszli od protokołu po terapii konsolidacyjnej z powodu wycofania zgody, poważnego naruszenia protokołu i efektu toksycznego. Dwóch pacjentów nie ukończyło leczenia podtrzymującego z powodu przedłużonej mielosupresji (> 50 dni).
Bezterminowy survival
Siedmiu pacjentów miało nawrót w trakcie obserwacji (dwa w grupie tritlenku ATRA-arsenowego, w 22 i 27 miesięcy po postawieniu diagnozy, a pięć w grupie z chemioterapią ATRA, po 8, 14, 16, 21 i 35 miesiącach). U dwóch z siedmiu pacjentów z nawrotem choroby wykryto nawrót na poziomie molekularnym przed wykryciem nawrotu hematologicznego, co doprowadziło do wczesnego podania terapii ratunkowej.
Spośród 156 pacjentów w populacji, która miała zamiar leczyć, 6 (4%) nie mogło być ocenionych w 24-miesięcznej analizie pierwotnej, ponieważ ocena molekularna nie została przeprowadzona po trzecim cyklu konsolidacji lub obserwacji kontrolnej była niewystarczająca. Spośród pozostałych 150 pacjentów, 97% w grupie tritlenku ATRA-arsen (72 z 74 pacjentów) było żywe i wolne od zdarzeń po 24 miesiącach, w porównaniu z 86% w grupie chemioterapeutycznej ATRA (65 z 76 pacjentów) (różnica 11 punktów procentowych, 95% przedział ufności [CI], 2 do 22). Ponieważ dolna granica 95-procentowego przedziału ufności dla różnicy w współczynnikach przeżycia wolnego od zdarzeń nie była niższa niż -5%, nie potwierdzono nie gorszej jakości tritlenku ATRA-arsen (P <0,001). Ponadto, test log-rank dla różnicy w krzywych przeżywalności bez zdarzeń wskazał wyższość trójtlenku ATRA-arsenu (P = 0,02).
W populacji z protokołem odsetek przeżyć bez zdarzeń wynosił 97% w grupie trójtlenku ATRA-arsen (64 z 66 pacjentów) w porównaniu z 85% w grupie chemioterapeutycznej ATRA (61 z 72) (różnica, 12 punktów procentowych; 95% CI, 2 do 23, P <0,001 dla nie gorszej jakości).
Dodatkowe punkty końcowe
Całkowite przeżycie, przeżycie wolne od choroby i łączna częstość nawrotów
Rysunek 3
[więcej w: dom starcow, lewomepromazyna, alemtuzumab ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: alemtuzumab alprazolam lewomepromazyna