Kwas retinowy i trójtlenek arsenu na ostrą białaczkę promielocytową AD 8

Prawdopodobieństwo całkowitego 2-letniego przeżycia wyniosło 99% (95% CI, od 96 do 100) w grupie tritlenku arsenu ATRA i 91% (95% CI, 85 do 97) w grupie chemioterapii ATRA (P = 0,02). Dwuletnia przeżywalność bez choroby wynosiła 97% (95% CI, 94 do 100) w grupie tritlenku arsenu ATRA i 90% (95% CI, 84 do 97) w grupie chemioterapii ATRA (P = 0,11 ). Dwuletnia skumulowana częstość nawrotów wynosiła 1% (95% CI, 0 do 4) w grupie tritlenku arsenu ATRA i 6% (95% CI, 0 do 11) w grupie chemioterapii ATRA (P = 0,24) . Szacunkowe wyniki przedstawiono na rysunku 3. Kinetyka minimalnej choroby resztkowej
Kinetykę redukcji transkryptu PML-RARA po indukcji i konsolidacji oceniano u 63 niewyselekcjonowanych pacjentów. Nie było znaczących różnic między obiema grupami (tabela S2 w dodatku uzupełniającym).
Toksyczność hematologiczna
Rycina 4. Rycina 4. Hematologiczne efekty toksyczne. Neutropenia 3. lub 4. stopnia trwająca dłużej niż 15 dni i trombocytopenia 3 lub 4 stopnia trwająca ponad 15 dni była znacznie częstsza zarówno podczas terapii indukcyjnej, jak i po każdym cyklu konsolidacji w grupie chemioterapeutycznej ATRA niż w grupie otrzymującej trójtlenek ATRA-arsen (rysunek 4). Licząc razem gorączkę o nieznanym pochodzeniu i udokumentowane epizody zakaźne występujące podczas terapii indukcyjnej lub konsolidacyjnej, odnotowaliśmy 26 epizodów w grupie tritlenku ATRA-arsen i 59 epizodów w grupie chemioterapeutycznej ATRA (p <0,001).
Toksyczność niehematologiczna
Łącznie 43 z 68 pacjentów w grupie tritlenku ATRA-arsen (63%) i 4 z 69 pacjentów w grupie chemioterapeutycznej ATRA (6%) miało toksyczne działanie na wątrobę stopnia 3. lub 4. podczas indukcji lub leczenia konsolidacyjnego (u pacjentów w dwie grupy) lub podczas terapii podtrzymującej (dla pacjentów w grupie chemioterapeutycznej ATRA) (P <0,001). We wszystkich przypadkach działanie toksyczne ustąpiło po tymczasowym odstawieniu tritlenku arsenu, ATRA lub obu, lub z tymczasowym odstawieniem chemioterapii w fazie podtrzymującej (dla pacjentów z grupy chemioterapeutycznej ATRA).
Przedłużenie odstępu QTc wystąpiło u 12 pacjentów w grupie tritlenku ATRA-arsen (16%) iu żadnego pacjenta w grupie chemioterapeutycznej ATRA (p <0,001). U z 12 pacjentów z wydłużonym odstępem QTc tritlenek arsenu został trwale przerwany, a pacjent odszedł z protokołu. Informacje o niehematologicznych skutkach toksycznych przedstawiono w tabeli S3 w dodatkowym dodatku.
Dyskusja
Badanie to pokazuje, że kombinacja ATRA i trójtlenku arsenu podawanych w terapii indukcyjnej i konsolidacyjnej nie jest co najmniej gorsza i prawdopodobnie przewyższa standardową chemioterapię ATRA i antracykliną u dorosłych z APL o niskim lub średnim stopniu ryzyka.
[patrz też: alemtuzumab, cyprofloksacyna, cyjanokobalamina ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: alemtuzumab cyjanokobalamina cyprofloksacyna