Wpływ hamowania krążenia za pomocą kangreloru podczas PCI na zdarzenia niedokrwienne AD 3

Pacjenci byli zobowiązani do udzielenia pisemnej świadomej zgody. Głównymi kryteriami wykluczającymi były odbiór inhibitora P2Y12 lub abcyksymabu w dowolnym czasie w ciągu 7 dni przed randomizacją i otrzymaniem eptifibatydu lub leczenia tirofibanem lub fibrynolitycznym w ciągu 12 godzin przed randomizacją. Badanie leczenia
Pacjentów losowo przydzielano metodą podwójnie ślepej próby, metodą podwójnie ślepej próby, w celu otrzymania kangreloru lub klopidogrelu przed PCI. Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej lub systemu odpowiedzi internetowej, z warstwowaniem według miejsca, stanu linii podstawowej (normalnego lub nieprawidłowego, zdefiniowanego przez kombinację poziomów biomarkerów, zmian elektrokardiograficznych i objawów) i zamierzonego obciążenia. dawka klopidogrelu (600 mg lub 300 mg). Po randomizacji pacjenci otrzymywali infuzję kangreloru lub pasującego placebo i pierwszego zestawu kapsułek zawierającego 600 mg lub 300 mg klopidogrelu (z dawką ustaloną według uznania badacza terenu) lub odpowiadającego placebo. Pod koniec infuzji pacjenci otrzymywali drugi zestaw kapsułek zawierający 600 mg klopidogrelu (grupa kangrelorowa) lub pasujące placebo (grupa klopidogrelu) (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Kangrelor lub pasujące placebo podawano w bolusie 30 .g na kilogram masy ciała, a następnie wlew 4 .g na kilogram na minutę przez co najmniej 2 godziny lub czas trwania procedury, w zależności od tego, która z tych wartości była większa. Protokół wymagał podania aspiryny (75 do 325 mg) wszystkim pacjentom. Protokół również wymagał podania klopidogrelu (75 mg) w ciągu pierwszych 48 godzin; następnie klopidogrel lub inny inhibitor P2Y12 można podawać według uznania badacza, zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Wybór badanego antykoagulanta (biwalirudyna, niefrakcjonowana heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa lub fondaparynuks) również pozostawiono w gestii badacza. Inhibitory glikoproteiny IIb / IIIa były dozwolone tylko jako terapia ratunkowa podczas PCI w celu leczenia nowego lub uporczywego tworzenia się skrzepliny, powolnego lub bez ponownego rozpływu, kompromisu w bocznej gałęzi, rozwarstwienia lub dystalnej embolizacji. Badacz na miejscu ustalił protokół zarządzania osłonką tętniczą.
Punkty końcowe
Głównym punktem końcowym skuteczności była złożona stopa zgonu z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja kierowana niedokrwieniem lub zakrzepica w stencie w ciągu 48 godzin po randomizacji w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć (która obejmowała pacjentów, którzy faktycznie przeszli PCI i otrzymywał badany lek). Protokół określił, że jeśli więcej niż 15% pacjentów otrzymywało dawkę nasycającą klopidogrelu w dawce 300 mg (w porównaniu z dawką 600 mg) w czasie randomizacji, pierwotną analizę dostosowano do dawki status linii podstawowej
[przypisy: lewomepromazyna, dom starcow, cyjanokobalamina ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: alprazolam cyjanokobalamina lewomepromazyna