Znieczulenie i rozwój mózgu – konsekwencje ostrzeżenia FDA ad

Ostatecznie nie wydano wówczas żadnego zalecenia. W świetle tego wniosku, zapewnienie o pojedynczym narażeniu na znieczulenie, nieuchronne zgłaszanie dodatkowych danych dotyczących wielokrotnych ekspozycji u małych dzieci, brak jakichkolwiek danych dotyczących negatywnych skutków narażenia człowieka na znieczulenie płodu oraz brak nowych kłopotliwych danych, ostrzeżenie FDA i jego czas zaskoczyły klinicystów i badaczy w terenie. Ostrzeżenie wzbudzi obawy i pytania wśród praktyków, kobiet w ciąży i rodziców małych dzieci – pytania, na które nie ma obecnie jasnych odpowiedzi. Zmieni to również praktykę lekarską dla wielu z szacowanych 1,5 miliona do 2 milionów dzieci w wieku poniżej 3 lat, które corocznie poddawane są znieczuleniu w Stanach Zjednoczonych.
W Texas Children s Hospital, w którym znieczulenie jest podawane w ponad 43 000 przypadków każdego roku, około 13 000 z tych przypadków dotyczy pacjentów w wieku poniżej 3 lat, a około 1300 z nich poddawanych znieczuleniu trwa dłużej niż 3 godziny; dwie trzecie tych przypadków długotrwałego znieczulenia dotyczy zabiegów związanych z wrodzoną wadą serca. Zasadniczo wszystkie te przedłużone procedury dotyczą poważnych lub zagrażających życiu stanów wrodzonych, dla których nie ma alternatywnych metod leczenia i dla których leczenie nie może być opóźnione, dopóki pacjent nie osiągnie 3 lat. Około 1400 pacjentów w Texas Children s Hospital, którzy mają mniej niż 3 lata, przechodzi co najmniej dwa zabiegi wymagające znieczulenia ogólnego w każdym roku, a 2000 poddaje się sedacji lub znieczuleniu w badaniach obrazowania rezonansu magnetycznego. Po naradzie liderów w zakresie anestezjologii, chirurgii i zarządzania ryzykiem w szpitalu szpital zmienił praktykę w odpowiedzi na ostrzeżenie FDA. Samo ostrzeżenie FDA zostanie przedyskutowane przed operacją z rodzicami wszystkich dzieci w wieku poniżej 3 lat, które otrzymywałyby znieczulenie. Szpital przyjął zalecenie ostrzegania, że wśród rodziców, chirurgów i innych lekarzy i anestezjologów odbywa się dyskusja na temat czasu znieczulenia, planu wielokrotnego znieczulenia ogólnego w przypadku wielu zabiegów i możliwości opóźnienia zabiegu aż do 3. wiek; materiały edukacyjne dla rodziców będą również obejmowały te tematy.
Nie ma alternatywy dla tych ogólnych leków znieczulających dla dzieci w wieku poniżej 3 lat, chociaż w rzadkich przypadkach można wykonać zabieg dolnej części jamy brzusznej lub kończyn dolnych w znieczuleniu rdzeniowym u młodych niemowląt. Jedynymi innymi lekami stosowanymi klinicznie do sedacji i znieczulenia, które nie powodują neurodegeneracji w modelach zwierzęcych są deksmedetomidyna i opioidy, ale środki te nie są wystarczające do ogólnego znieczulenia i same w sobie nie stanowią realnej opcji. Trwają badania z udziałem tych środków, ale ostateczne wyniki nie będą dostępne od kilku lat.
Wskazane procedury u kobiet w ciąży i małych dzieci, które można bezpiecznie opóźnić, należą do rzadkości. Dopóki nie pojawią się nowe informacje z dobrze zaprojektowanych badań klinicznych, obawiamy się, że ostrzeżenie FDA spowoduje opóźnienia w niezbędnych procedurach chirurgicznych i diagnostycznych, które wymagają znieczulenia, co skutkuje niekorzystnymi wynikami dla pacjentów
[podobne: medycyna estetyczna ursynów, leki nadcisnieniowe wykaz, usuwanie roztoczy ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: leki nadcisnieniowe wykaz medycyna estetyczna ursynów usuwanie roztoczy